在新冠疫苗接種工作進(jìn)行得如火如荼的當(dāng)下，據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，截至4月5日，全國各地已累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗1.43億劑次。
不止中國，全球新冠疫苗接種都在“賽跑”。哪個國家率先實(shí)現(xiàn)了較高的接種率，就有望越快恢復(fù)正常的經(jīng)貿(mào)流動，迎來經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇。將至少接種一劑的人數(shù)占比定義為接種率，據(jù)西南證券研報(bào)測算，全球接種率為4.43%，美國接種率29.77%。全球接種率最高的國家為以色列，接種率60.68%。
國內(nèi)已有五款新冠疫苗獲批上市，它們在技術(shù)路徑、接種劑次、有效率方面存在差異。分別為中國生物（北生所、武漢所）的滅活疫苗、科興中維的滅活疫苗、康希諾生物的腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗。由于獲批較早，國內(nèi)大部分地區(qū)采購的均為滅活疫苗。
（圖片來自西南證券研報(bào)）
疫苗專家陶黎納（疫苗與科學(xué)）表示：“因?yàn)闇缁钜呙绮渴鸬漠a(chǎn)能最大，所以現(xiàn)在主流用的還是滅活疫苗，不過滅活疫苗的產(chǎn)能可能提升還是比較慢的，因此在現(xiàn)在全國大規(guī)模接種的過程中，可能存在疫苗不能及時(shí)供應(yīng)的情況。重組蛋白疫苗正在補(bǔ)充這種產(chǎn)能的缺陷?！?/span>
據(jù)陶黎納介紹，目前智飛生物的重組蛋白疫苗已在安徽、江蘇、重慶等地開始接種，“鋪的還是比較快的”。
三種技術(shù)路徑大PK
縱觀全球，共有11家公司的新冠疫苗獲批緊急使用或上市，中國占據(jù)五席，分屬于中國生物（北生所、武漢所）、科興中維、康希諾生物、智飛生物。
這五款疫苗，覆蓋三種技術(shù)路徑——滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗，各有優(yōu)劣，但均安全有效。國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華表示，目前國內(nèi)上市新冠病毒疫苗都是經(jīng)過藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)的，其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的，可以放心接種。
中國生物（北京所、武漢所）、科興中維的新冠疫苗采用傳統(tǒng)技術(shù)，為滅活疫苗，需要接種兩劑。即研究團(tuán)隊(duì)制備出大量活病毒后，再將其滅活，把病毒注射進(jìn)健康人體內(nèi)，激活免疫系統(tǒng)。其優(yōu)點(diǎn)是技術(shù)成熟，缺點(diǎn)是生產(chǎn)周期長、質(zhì)控嚴(yán)格、免疫期相對短等。
康希諾生物的新冠疫苗技術(shù)較新，為腺病毒載體疫苗。腺病毒屬于常見的雙鏈DNA病毒，具有很強(qiáng)的感染人體細(xì)胞的能力。研究團(tuán)隊(duì)利用這一能力，把編碼新冠抗原的DNA序列通過基因重組的方式整合進(jìn)腺病毒基因組內(nèi)，并去掉腺病毒負(fù)責(zé)繁殖的基因，使得疫苗安全有效。
其優(yōu)點(diǎn)是免疫性好、對人致病性低、可快速放量，相比其他需要接種兩劑或以上的新冠疫苗，康希諾生物的這款疫苗只需要接種一劑即可。中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳表示：“腺病毒載體疫苗是核酸疫苗，生產(chǎn)工藝相對簡單，不需要大量培養(yǎng)活病毒再殺死，所以生產(chǎn)周期相對滅活疫苗要短些；另外，康希諾的新冠疫苗只需要打一針，這可以提高疫苗接種效率。”
而該疫苗的缺點(diǎn)是存在預(yù)存免疫問題，腺病毒的中和抗體可能會削弱相應(yīng)腺病毒載體誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)。中國疾控中心研究員邵一鳴認(rèn)為，單針腺病毒載體疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)強(qiáng)度一般弱于兩針疫苗，在預(yù)防早期流行病毒時(shí)沒問題，換成后期突變病毒時(shí)，保護(hù)效率大多會下降。
智飛生物的新冠疫苗亦采用新興技術(shù)，為重組蛋白疫苗，需要接種三劑。其通過基因工程方法，將保護(hù)性抗原基因在原核或真核細(xì)胞中表達(dá)，刺激人體產(chǎn)生抗體。其優(yōu)點(diǎn)是安全有效、副作用小、產(chǎn)量高，缺點(diǎn)是生產(chǎn)過程較復(fù)雜，需要佐劑輔助。
為何這款疫苗需要接種三劑？陶黎納表示，目前全球范圍多條技術(shù)路線的新冠疫苗已經(jīng)研發(fā)成功，但在效果和安全性上還沒能實(shí)現(xiàn)平衡，這就對新研發(fā)的疫苗提出了“保證效果”的挑戰(zhàn)。根據(jù)其披露的臨床數(shù)據(jù)來看，“如果重組蛋白疫苗是首發(fā)路線，那么兩劑方案也可以接受，但現(xiàn)在疫苗已經(jīng)成功，人類對其保護(hù)效果的要求更高了，同時(shí)基于以往重組蛋白疫苗接種程序的規(guī)律，該疫苗選擇符合以往規(guī)律的三劑接種程序是最佳決定?！?/span>
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，三種路線的新冠病毒疫苗各有特色，無論采用什么樣的技術(shù)路線，最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性，采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗，是疫苗成功的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。
能否抵擋病毒變異？
綜合對比各家公司披露的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，中國生物北生所的滅活疫苗總體有效率為79.34%；科興中維的滅活疫苗總體有效率為50%-60%；康希諾生物的腺病毒載體疫苗總體有效率為74.8%。這三款疫苗對重癥患者的保護(hù)率均為100%。
而智飛生物的重組蛋白疫苗尚未披露三期臨床數(shù)據(jù)及總體有效率。其一期/二期臨床試驗(yàn)顯示，950名18-59歲的健康成年人，接種兩劑次疫苗后，76%的人可以產(chǎn)生中和抗體。接種三劑次疫苗后，97%的人可以產(chǎn)生中和抗體，沒有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
（圖片來自西南證券研報(bào)）
值得注意的是，相較最早出現(xiàn)的武漢毒株，在英國、南非等地新冠病毒已發(fā)生變異。據(jù)健康時(shí)報(bào)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國上海、廣東、山東、北京四地曾報(bào)告出現(xiàn)變異毒株，均為境外輸入。
那么，對于變異后的新冠病毒，疫苗有效率幾何？王軍志表示，還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護(hù)率產(chǎn)生明顯的影響。目前，世界衛(wèi)生組織、各國研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況，也在開展相關(guān)研究，這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
陶黎納表示，從科學(xué)上講，病毒的變異確實(shí)有可能導(dǎo)致疫苗失效，現(xiàn)在來看，衡量病毒變異對疫苗有效率的影響，最重要的一個指標(biāo)就是抗體。疫苗產(chǎn)生的中和抗體濃度越高，越能抵御變異后的病毒。目前不同技術(shù)的疫苗，在這方面的數(shù)據(jù)不太一樣。
產(chǎn)能能否覆蓋全國？
對于每一個人來說，及時(shí)接種新冠疫苗都具有重要意義。
國家衛(wèi)健委在《新冠疫苗接種問答》一文中指出：一方面，我國絕大多數(shù)人都沒有針對新冠病毒的免疫力，對新冠病毒是易感的，感染發(fā)病后，有的人還會發(fā)展為危重癥，甚至造成死亡。接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，通過有序接種新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行，盡快恢復(fù)我國社會經(jīng)濟(jì)、居民生活正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
目前，中國新冠病毒疫苗接種面向18周歲及以上人群免費(fèi)開展，在當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下，接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院，涉及到一些重點(diǎn)對象比較集中的部門或企業(yè)，亦會根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。
不少公司亦在開展18周歲以下的未成年人接種新冠疫苗的臨床研究。不過，陶黎納認(rèn)為，這部分未成年人接種新冠疫苗，并不是一個太著急的事情?！霸趪覍用娴陌才胖?，18歲以下的人群接種疫苗屬于第二步，首先還是要讓18歲以上的人群實(shí)現(xiàn)應(yīng)種盡種，無論是疫苗的供應(yīng)，還是服務(wù)的能力，這些資源都會向18歲以上的人群傾斜?！?/span>
上述四家公司亦在加班加點(diǎn)擴(kuò)充產(chǎn)能，為全球供應(yīng)疫苗。據(jù)西南證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，中國生物北生所擴(kuò)建后有望達(dá)到10億劑的年產(chǎn)能，科興中維約為3億劑、康希諾生物、智飛生物則有2-3億劑的產(chǎn)能。以此計(jì)算，新冠疫苗總產(chǎn)能至少可達(dá)到17億劑/年，大概覆蓋9億人口。
其中，由于中國生物、科興中維的三款滅活疫苗獲批較早，成為全國接種的主流，不過康希諾生物、智飛生物的疫苗由于采取新興技術(shù)路線，量產(chǎn)的時(shí)間與成本較低，有望成為有力補(bǔ)充。