第十三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽湖北省賽已順利完賽,湖北真福醫(yī)藥有限公司憑借【創(chuàng)新型降血脂肽新藥開發(fā)】項目,在省賽中榮獲優(yōu)勝獎!
該項目的研發(fā)背景源于重大社會疾病——心血管疾病,高血脂是誘發(fā)心血管疾病的重要危險因素,根據(jù)《中國血脂管理指南(2023年)》,我國成人血脂異常的總患病率已達到35.6%,這反映出我國血脂異常的防控形勢十分嚴(yán)峻。
?隨著高脂血癥患者群體的不斷擴大及治療意識的提升,我國降血脂藥物市場穩(wěn)步上升。目前應(yīng)用最為廣泛的一線降血脂藥物是他汀類藥物,但研究發(fā)現(xiàn)患者服用他汀類藥物后,其血漿PCSK9水平可能會升高。且部分患者因服用他汀類藥物導(dǎo)致肝損傷、肌溶解等不良反應(yīng)難以堅持服藥;另一部分患者在強化他汀或傳統(tǒng)調(diào)脂藥物聯(lián)合使用的情況下,血脂水平仍無法達標(biāo)。有資料顯示,強化劑量他汀治療會增加新發(fā)糖尿病的發(fā)生率。因此,開發(fā)一款能更加安全有效地降低血脂水平的藥物勢在必行。
真福醫(yī)藥將具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的枯草桿菌Subtilisin-QK發(fā)酵制備出枯草桿菌蛋白酶QK,通過枯草桿菌蛋白酶QK酶解大豆蛋白制備小分子多肽,并通過高血脂動物模型試驗篩選確認(rèn)分子量范圍在1000道爾頓以下的短肽,最終成功實現(xiàn)基于枯草桿菌蛋白酶QK酶解大豆蛋白生產(chǎn)制備降血脂短肽關(guān)鍵技術(shù)工藝與工業(yè)生產(chǎn)。公司基于該技術(shù)背景,計劃開發(fā)一款創(chuàng)新型降血脂肽新藥,該降脂肽由5個氨基酸寡肽經(jīng)特定工藝制成,可有效降低血脂水平。
? 同時,該短肽分子量小易口服吸收,可抑制脂類合成并加速脂類代謝,抑制脂肪在體內(nèi)的堆積,更重要的是經(jīng)口服吸收后最終代謝產(chǎn)物為氨基酸,安全性更佳。目前,該短肽項目正有序推進,已申請發(fā)明專利8項,PCT專利3項。
基于枯草桿菌蛋白酶QK酶解大豆蛋白制備降脂短肽的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用是真福醫(yī)藥的又一重大創(chuàng)新成果,更是枯草桿菌Subtilisin-QK的又一創(chuàng)新型研究及應(yīng)用??莶輻U菌Subtilisin-QK,源于自然但融合了現(xiàn)代生物科技,微乎其微卻能撐起生命之重。
?真福醫(yī)藥為實現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化,成功開發(fā)出真福旨寧牌固體飲料,為血脂異常和脂肪肝人群提供新選擇。同時,我們已布局并啟動降尿酸、降血壓、調(diào)節(jié)胃腸道功能等不同管線功能肽藥物和產(chǎn)品的開發(fā),只為將更多的科研成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化推向市場,助力國人健康。
未來,真福醫(yī)藥會讓枯草桿菌Subtilisin-QK擁有更多無限的可能!